Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo Italia».

Con la determina n. aRM-80/2019-3199 del 23 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA:
confezione: 040248015;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248027;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248039;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248041;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248054;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248066;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248078;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248080;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248092;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248104;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248116;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248128;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248130;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248142;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248155;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248167;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248179;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248181;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248193;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248205;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248217;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248256;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248229;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248231;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248243;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248268;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248270;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248282;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248294;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248306;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248318;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248320;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248332;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248371;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248344;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248357;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248369;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248383;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248395;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248407;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in contenitore per compresse in HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.