Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Cepedex». Estratto provvedimento n. 295 del 17 maggio 2019 Titolare A.I.C.: CP Pharma Handelsgesellschaft MBH. Rappresentante in Italia: G.A.B.A. s.r.l. Specialita' medicinale: CEPEDEX. Confezioni autorizzate: 7. EU/2/16/200 - soluzione iniettabile per cani e gatti - NIN 105407 ===================================================================== | Ditta | | | | | | titolare | Medicinale | Confezione | NIN |Procedura europea | +=============+============+=============+=======+==================+ | | | 0,1 mg/ml - | | | | | |flaconcino da| | | | | | 5 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 011 L| EU/2/16/200/001 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ | | | 0,1 mg/ml - | | | | | |flaconcino da| | | | | | 10 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 023 L| EU/2/16/200/002 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ | | |0,1 mg/ml - 5| | | | | |flaconcini da| | | | | | 10 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 035 L| EU/2/16/200/003 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ | | | 0,5 mg/ml - | | | | | |flaconcino da| | | | | | 5 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 047 L| EU/2/16/200/004 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ | | | 0,5 mg/ml - | | | | | |flaconcino da| | | | | | 10 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 050 L| EU/2/16/200/005 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ | | |0,5 mg/ml - 5| | | | | |flaconcini da| | | | | | 10 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 062 L| EU/2/16/200/006 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ | | | 0,5 mg/ml - | | | | | |flaconcino da| | | | | | 20 ml | | | |CP Pharma | | soluzione | | | |Handelsge- | | iniettabile | | | |sellschaft | | per cani e |105407 | | |MBH | CEPEDEX | gatti |- 074 L| EU/2/16/200/007 | +-------------+------------+-------------+-------+------------------+ Regime di dispensazione: RNR - Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta in copia unica non ripetibile. La detenzione e la somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.