| Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM-79/2019-813 del 20 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ERLOTINIB TEVA ITALIA:
confezione: 044513012;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513024;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513036;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513048;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513051;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513063;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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