Gazzetta n. 135 del 11 giugno 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Arti-cell Forte sospensione iniettabile per cavalli». |
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Estratto provvedimento n. 280 del 10 maggio 2019
Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Global Stem Cell Technology (G.S.T.) NV. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a. Specialita' medicinale: ARTI-CELL FORTE - EU/2/18/228 - sospensione iniettabile per cavalli - N.I.N. 105389. ===================================================================== | Ditta | | | | | | titolare | Medicinale | Confezione |N.I.N. |Procedura europea| +============+==============+=============+=======+=================+ | | | 1 flaconcino| | | | | | di | | | | | | sospensione | | | | | | di cellule | | | | Global Stem| |staminali + 1| | | | Cell | |flaconcino di| | | | Technology | «Arti-cell | sospensione |105389 | | |(G.S.T.) NV | forte» | di plasma | - 011 | EU/2/18/228/001 | +------------+--------------+-------------+-------+-----------------+
Regime di dispensazione: RTC - ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE. |
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