Estratto provvedimento n. 271 del 6 maggio 2019
Medicinale veterinario: GALLIFEN 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per polli e fagiani.
Confezioni e n. AIC:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104978010;
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 104978022;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104978034;
sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104978046.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV - Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa (Belgio).
Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: IE/V/0555/001/IB/005.
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: estensione del periodo di validita' dopo incorporazione del medicinale nel mangime sfarinato o pellettato da un mese a tre mesi.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: RPC 6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
Periodo di validita' dopo prima aperura del confezionamento primario: tre mesi.
Periodo di validita' dopo incorporazione del medicinale nel mangime sfarinato o pellettato: tre mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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