Estratto determina AAM/PPA n. 407 del 20 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/885.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Polifarma S.p.a. (codice fiscale 00403210586) con sede legale e domicilio fiscale in viale dell'Arte, 69 - 00144 - Roma.
Medicinale: ZAPROL.
Confezione A.I.C. n.
037665015 - «10 mg capsule rigide gatroresistenti» 14 capsule;
037665027 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule;
alla societa':
ABC Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 - Torino.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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