Estratto determina AAM/PPA n. 402 del 20 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/164.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farto S.r.l. - Farmaco biochimico toscano (codice fiscale 06569640482) con sede legale e domicilio fiscale in viale Alessandro Guidoni, 97 - 50127 - Firenze:
Medicinale: KRUPIL.
Confezione A.I.C. n.
038273013 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
038273025 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
038273037 - «10 mg compresse» 28 compresse divisibili;
038273049 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: KRUPLUS.
Confezione A.I.C. n.
038405015 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
038405027 - «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili;
038405039 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL;
038405041 - «5 mg + 25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: KRUDIPIN.
Confezione A.I.C. n.
037679014 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037679026 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: BIOCALCIUM D3.
Confezione A.I.C. n. 035234018 - «1000 mg + 880 u.i. compresse effervescenti» 30 compresse divisibili.
E' ora trasferita alla societa' So.Se.Pharm S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani, 22 - 00071 - Pomezia (RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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