Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per uso veterinario «Piriproxifene Virbac» 10 mg/g per cani.


Estratto provvedimento n. 268 del 6 maggio 2019

Premiscela per alimenti medicamentosi PIRIPROXIFENE VIRBAC 10 mg/g per cani
(Tutte le confezioni: A.I.C. n. 103641)
Titolare A.I.C.:
La societa' Virbac 1ere avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Francia.
Oggetto del provvedimento:
Numero di procedura europea FR/V/0136/001/II/001/G
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
Modifica della procedura di conservazione o delle condizioni di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (B.II.f.1.b.2);
Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di conservazione del prodotto finito dopo la diluizione o la ricostituzione (B.II.f.1.b.3).
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati vengono modificati come segue:
RCP
Punto 6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: quindici mesi;
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: Usare immediatamente;
Periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime: quindici mesi;
Periodo di validita' del mangime medicato dopo la prima apertura dei sacchi/sacchetti:
Per il cane di taglia media e grande:
sacchetto da 3 kg: massimo quindici giorni;
sacco da 12 kg: massimo due mesi.
Per il cane di taglia toy e piccola:
sacchetto da 3 kg: massimo un mese;
sacco da 7 kg: massimo due mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.