| Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2019 (vai al sommario) |  
| MINISTERO DELLA SALUTE |  
| COMUNICATO  |  
| Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del medicinale per uso veterinario «Metamerazina»  soluzione  iniettabile per bovini, equini, suini,  ovini,  polli,  conigli,  cani  e  gatti.  |  
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            Estratto provvedimento n. 267 del 6 maggio 2019 
     Medicinale veterinario METAMERAZINA,  soluzione  iniettabile  per bovini, equini, suini, ovini, polli, conigli, cani e gatti.     Confezioni e n. A.I.C.:       flacone da 100 ml A.I.C. n. 101721049;       flacone da 250 ml A.I.C. n. 101721025;       flacone da 500 ml A.I.C. n. 101721037;       flacone da 1000 ml A.I.C. n. 101721090,     Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. via Emilia,  285,  40064  -  Ozzano dell'Emilia (BO)     Oggetto del provvedimento:       Variazione di tipo II - C.II.3: modifica del  tempo  di  attesa per il latte bovino e ovino     Si autorizza la modifica come di seguito descritta:       Modifica dei tempi di attesa per il latte bovino e ovino:         da: Latte: bovini e ovini: 168 ore (14 mungiture)         a:  Latte:  bovini  e  ovini:  72  ore  (6  mungiture)   dopo somministrazione endovenosa     168 ore (14 mungiture)  dopo  somministrazione  intramuscolare  e intraperitoneale.     Per  effetto  della  suddetta  variazione   l'RCP   deve   essere modificato come segue:       4.11 Tempi di attesa.     Carne e visceri:       Bovini, ovini, equini, suini: ventiquattro giorni;       Polli, conigli: diciotto giorni.     Latte:       Bovini, ovini:  72  ore  (6  mungiture)  dopo  somministrazione endovenosa       168 ore (14 mungiture) dopo somministrazione  intramuscolare  e intraperitoneale.     Uso non consentito in equidi  che  producono  latte  per  consumo umano.     Uso non consentito in uccelli  che  producono  uova  per  consumo umano.     Per  effetto  della  suddetta  variazione,  le   confezioni   del medicinale devono essere poste in  commercio  con  stampati  conformi alla modifica sopra citata.     I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla scadenza.     Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.     |  
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