Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cortico Veyxin 10 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, cavalli, cani e gatti». |
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Estratto decreto n. 68 del 9 maggio 2019
Procedura decentrata n. DE/V/0162/001/DC. Medicinale veterinario: CORTICO VEYXIN 10 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, cavalli, cani e gatti. Titolare A.I.C.: Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn (Germania). Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104998012; scatola da 6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104998024; scatola da 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104998036. Composizione: un ml contiene: Prednisolone acetato 10,00 mg; equivalente a Prednisolone 8,95 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, cavalli, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche
In cavalli, bovini, cani e gatti: coadiuvante nel trattamento di artrite, borsite, tenosinovite acute non infettive o malattie cutanee allergiche. Nei bovini: coadiuvante nel trattamento di chetosi primaria (acetonemia). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: quattordici giorni. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: trentacinque giorni; latte: ventiquattro ore; cavalli: Carne e visceri: cinquantatre giorni. Non usare in cavalle in allattamento che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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