Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lidor 20 mg/ml», soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti.


Estratto decreto n. 66 dell'8 maggio 2019

Procedura decentrata n. FR/V/0318/001/DC.
Medicinale veterinario: LIDOR 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti.
Titolare A.I.C.: la ditta Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti:
l'officina Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria.
Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105118018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105118020;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105118032,
scatola con 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 105118044;
scatola con 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105118057.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: Lidocaina 20 mg (equivalenti a 24,65 mg di lidocaina cloridrato monoidrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Indicazioni terapeutiche

Cavalli: anestesia oftalmica per contatto, anestesia per infiltrazione, anestesia intrarticolare, anestesia perineurale e anestesia epidurale.
Cani e gatti: anestesia in oftalmologia e odontoiatria, anestesia per infiltrazione e anestesia epidurale.
Specie di destinazione: cavalli, cani e gatti;
Tempi di attesa: cavalli:
carne e visceri: tre giorni;
latte: tre giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: la somministrazione del medicinale vede essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.