Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lidor 20 mg/ml», soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. |
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Estratto decreto n. 66 dell'8 maggio 2019
Procedura decentrata n. FR/V/0318/001/DC. Medicinale veterinario: LIDOR 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. Titolare A.I.C.: la ditta Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria. Produttore responsabile rilascio lotti: l'officina Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria. Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105118018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105118020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105118032, scatola con 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 105118044; scatola con 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105118057. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Lidocaina 20 mg (equivalenti a 24,65 mg di lidocaina cloridrato monoidrato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche
Cavalli: anestesia oftalmica per contatto, anestesia per infiltrazione, anestesia intrarticolare, anestesia perineurale e anestesia epidurale. Cani e gatti: anestesia in oftalmologia e odontoiatria, anestesia per infiltrazione e anestesia epidurale. Specie di destinazione: cavalli, cani e gatti; Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: tre giorni; latte: tre giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: la somministrazione del medicinale vede essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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