Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rumicox 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini». Estratto decreto n. 65 del 7 maggio 2019 Procedura decentrata n. UK/V/0637/001/DC. Medicinale veterinario RUMICOX 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co Galway, Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co Galway, Ireland. Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: flacone in PET da 200 ml - A.I.C. n. 105062018; flacone in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 105062020; flacone in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 105062032; flacone in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 105062044. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Diclazuril 2,5 mg; eccipienti: cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini (agnelli), bovini (vitelli). Indicazioni terapeutiche Negli agnelli: prevenzione dei segni clinici della coccidiosi provocata da Eimeria crandallis e da Eimeria ovinoidalis sensibili al diclazuril. Nei vitelli: prevenzione dei segni clinici della coccidiosi provocata da Eimeria bovis e da Eimeria zuernii sensibili al diclazuril. Tempi di attesa: carne e visceri: ovini (agnelli): zero giorni; bovini (vitelli): zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: sei mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.