Gazzetta n. 130 del 5 giugno 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axympa» |
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Con la determina n. aRM - 76/2019 - 813 del 13 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: AXYMPA; confezioni: A.I.C. n. 043286018 - «180 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286020 - «180 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286032 - «180 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286044 - «180 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286057 - «360 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286069 - «360 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286071 - «360 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 043286083 - «360 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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