Gazzetta n. 130 del 5 giugno 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics».

Con la determina n. aRM - 75/2019 - 2322 del 13 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TACROLIMUS MYLAN GENERICS;
confezioni:
A.I.C. n. 040203010 - «0,5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203022 - «0,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203034 - «0,5 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203046 - «0,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203059 - «0,5 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203061 - «0,5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203073 - «1 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203085 - «1 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203097 - «1 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203109 - «1 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203111 - «1 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203123 - «1 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203135 - «5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203162 - «5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203174 - «5 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203147 - «5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203150 - «5 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040203186 - «5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.