Estratto determina AAM/PPA n. 264/2019 del 25 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/121.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' MGI Pharma Limited, con sede in European Knowledge Centre, Mosquito Way, Holborn, London, Gran Bretagna.
Medicinale: GLIADEL.
Confezione: A.I.C. n. 034709016 - 7,7 mg 8 impianti, alla societa': MGI Pharma GMBH, con sede in Lyoner Strasse 36, 60528 Frankfurt Am Main, (Germania).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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