| Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv» |
|
|
Con la determina n. aRM - 72/2019 - 2999 dell'8 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SINEBRIV:
confezione: 039944018;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944020;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944032;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944044;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944057;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944069;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944071;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944083;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944095;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944107;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944119;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944121;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944133;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944145;
descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944158;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944160;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944172;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944184;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944196;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944208;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944210;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC;
confezione: 039944222;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944234;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944246;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944259;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944261;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944273;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC;
confezione: 039944285;
descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|