Gazzetta n. 128 del 3 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepisolver»


Con la determina n. aRM - 65/2019 - 3616 del 19 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Piramal Critical Care Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MEPISOLVER;
confezioni e descrizioni:
033811011 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml;
033811023 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml;
033811035 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 10 ml;
033811047 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml;
033811086 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml;
033811098 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml;
033811100 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 10 ml;
033811112 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml;
033811151 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml;
033811163 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml;
033811175 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml;
033811187 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.