Gazzetta n. 128 del 3 giugno 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GmbH». |
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Con la determina n. aRM - 64/2019 - 1771 del 19 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: farmaco: OXALIPLATINO SANDOZ GMBH; confezioni e descrizioni: 037876012 - «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 mg; 037876024 - «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 mg; 037876036 - «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 150 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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