Gazzetta n. 128 del 3 giugno 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nigora» Con la determina n. aRM - 61/2019 - 3130 del 12 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: NIGORA; confezioni: «125 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 043352018; «125 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 43352020; «125 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 6 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 43352032; «125 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 13 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 43352044. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.