Gazzetta n. 127 del 1 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina n. 1677/2018 del 10 ottobre 2018 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus EG».


Estratto determina n. 798/2019 del 13 maggio 2019

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 1677/2018 del 10 ottobre 2018, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 250 del 26 ottobre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano EVEROLIMUS EG:
dove e' scritto:
«Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale EVEROLIMUS EG e' la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti- gastroenterologo, internista ed endocrinologo (RNRL)»,
leggasi:
«Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale EVEROLIMUS EG e' la seguente:
a) medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - oncologo, internista per l'indicazione terapeutica «carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo» (RNRL);
b) medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - oncologo, epatologo, gastroenterologo, internista per le indicazioni terapeutiche «tumori neuroendocrini di origine pancreatica», «tumori neuroendocrini di origine gastrointestinale o polmonare» e «carcinoma renale» (RNRL);».

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.