Estratto determina AAM/PPA n. 361 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/71.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Synthon B.V., Microweg, 22, 6545 CM Nijmegen, The Netherlands (NL).
Medicinale: DAPAROX.
Confezioni A.I.C. n.:
035444013 - «10 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444025 - «14 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444037 - «28 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444049 - «30 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444052 - «60 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444064 - «10 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444076 - «14 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444088 - «28 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444090 - «30 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444102 - «60 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444114 - «20 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444126 - «50 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444138 - «56 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444140 - «100 compresse rivestite con film» in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg;
035444153 - «20 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444165 - «50 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444177 - «56 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444189 - «100 compresse rivestite con film» in blister Al/Al da 20 mg;
035444191 - «33,1 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone di vetro ambrato da 20 ml;
035444203 - «33,1 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 18,5 ml con siringa dosatrice, alla societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., codice fiscale 03907010585, con sede legale in via Amelia, 70 - 00181 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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