Estratto determina AAM/PPA n. 357 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/755.
Cambio nome: C1B/2018/2617.
Numero procedura europea: AT/H/0749/001-002/IB/001.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dermapharm AG, VAT n. DE128240976, con sede legale in Lil-Dagover Ring 7, 82031 Grünwald, Germania (DE)
Medicinale: MINOXIDIL DERMAPHARM.
Confezioni A.I.C. n.:
045584012 - «20 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in Hdpe da 60 ml con due applicatori;
045584024 - «20 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 3 flaconi in Hdpe da 60 ml con due applicatori;
045584036 - «50 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in Hdpe da 60 ml con due applicatori;
045584048 - «50 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 3 flaconi in Hdpe da 60 ml con due applicatori, alla societa' Mibe Pharma Italia S.r.l., codice fiscale 02988160210, con sede legale in via Leonardo da Vinci, 20/B - 39100 Bolzano, Italia (IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: PHALANX.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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