Estratto determina AAM/PPA n. 355 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/156.
Cambio nome: C1B/2019/512.
Numero procedura europea: DK/H/1027/001-002/IB/028/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratorios Liconsa, S.A. (codice SIS 2700), con sede legale in Gran Via Carlos III, 98 7th floor, 08028 Barcelona, Spagna (ES).
Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LICONSA.
Confezioni:
A.I.C. n. 044475 - «50mg/12,5 mg compresse rivestite con film»;
A.I.C. n. 044475 - «100mg/25 mg compresse rivestite con film», alla societa' Doc Generici S.r.l. (codice SIS 0898), codice fiscale 11845960159, con sede legale in via Turati, 40, 20121 Milano, Italia (IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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