Estratto determina AAM/PPA n. 354 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/242.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' N. V. Organon, con sede legale in Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi (NL).
Medicinale: CERAZETTE.
Confezioni A.I.C. n.:
034118012 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» - astuccio da 1 blister contenente 28 compresse;
034118024 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» - astuccio da 3 blister contenenti ciascuno 28 compresse;
034118036 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» - astuccio da 6 blister contenenti ciascuno 28 compresse;
034118048 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» - astuccio da 13 blister contenenti ciascuno 28 compresse, alla societa' MSD Italia S.r.l., codice fiscale 00422760587, con sede legale in via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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