Estratto determina AAM/PPA n. 313 del 15 aprile 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/236.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l., codice fiscale 06954380157, con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, Italia (IT).
Medicinale: GABAPENTIN PFIZER.
Confezioni A.I.C. n.:
040150 - «100 mg capsule rigide»;
040150 - «300 mg capsule rigide»;
040150 - «400 mg capsule rigide»;
040150 - «600 mg compresse rivestite con film»;
040150 - «800 mg compresse rivestite con film».
Tutte le confezioni autorizzate.
Medicinale: ZELDOX.
Confezioni A.I.C. n.:
034935 - «20 mg capsule rigide»;
034935 - «40 mg capsule rigide»;
034935 - «60 mg capsule rigide»;
034935 - «80 mg capsule rigide»;
034935 - «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile».
Tutte le confezioni autorizzate, alla societa' Pfizer Established Medicine Italy S.r.l., codice fiscale 03009550595, con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100, Latina, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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