Estratto provvedimento n. 255 del 24 aprile 2019
Medicinale veterinario: NOBIVAC L4, sospensione iniettabile per cani.
N.I.N.: 104536.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - C.II.6.b - modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; altre modifiche.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Modifica del regime di dispensazione
Da: «vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile»;
A: «vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile».
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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