Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Canaural»


Estratto provvedimento n. 253 del 23 aprile 2019

Medicinale veterinario: CANAURAL.
Confezioni: A.I.C. n. 101121.
Titolare dell'A.I.C.: Dechra veterinary products a/s, mekuvej 9 dechra - uldum - dk 00000, uldum 7171 (DK).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - C.I.z unforeseen.
Si conferma la modifica come di seguito descritta: si autorizza la modifica del regime di dispensazione da senza ricetta a ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il regime di dispensazione nei punti pertinenti sugli stampati.
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla variazione sopraindicata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.