Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Mylan».


Con la determina n. aRM - 58/2019 - 2322 del 5 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GANCICLOVIR MYLAN.
Confezione: 045869017.
Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 045869029.
Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 045869031.
Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 25 flaconcini in vetro
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.