| Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia». |
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Con la determina n. aRM - 57/2019 - 3199 del 5 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA.
Confezione: 040912014.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 50 ml.
Confezione: 040912026.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 50 ml.
Confezione: 040912038.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 15 sacche da 50 ml.
Confezione: 040912040.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche da 50 ml.
Confezione: 040912053.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 100 ml.
Confezione: 040912065.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 100 ml.
Confezione: 040912077.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 15 sacche da 100 ml.
Confezione: 040912089.
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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