| Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina e Amlodipina Gedeon Richter». |
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Con la determina n. aRM - 60/2019 - 3130 del 12 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER:
confezione: 041064015;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064027;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064039;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064078;
descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064080;
descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064092;
descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064104;
descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064116;
descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064128;
descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PA/AL/PVC
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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