Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceftiocyl Flow 50 mg/ml», sospensione iniettabile per bovini e suini. |
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Estratto decreto n. 61 del 19 aprile 2019
Procedura decentrata n. FR/V/0304/001/DC. Medicinale veterinario CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML, sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n. 265 - 47032 Bertinoro (Forli-Cesena). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Vetoquinol SA, Magny - Vernois F-70200 Lure (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105042016; scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105042028; scatola di cartone con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105042030. Composizione: un ml contiene: principio attivo: ceftiofur (come cloridrato) 50,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur. Nei suini: per il trattamento delle malattie batteriche respiratorie associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Nei bovini: per il trattamento delle malattie batteriche respiratorie associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (paronchia, pododermatite), associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus. Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta post parto (puerperale) entro dieci giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Treuperella pyogenes (precedentemente Arcanobacterium pyogenes) e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur, quando il trattamento con un altro antibatterico fallisce. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni Tempi di attesa: suini: carne e visceri - due giorni; bovini: carne e visceri - sei giorni; latte - zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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