Estratto provvedimento n. 237 del 15 aprile 2019
Medicinale veterinario:
DIUREN 20 mg compresse (A.I.C. n. 102243033)
DIUREN MAXI 80 mg compresse (A.I.C. n. 102243058)
Confezioni:
flacone da 30 compresse A.I.C. n. 102243033
flacone da 30 compresse A.I.C. n. 102243058
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo: IAIN , B.II.f.1.a.1
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica:
il periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita viene ridotto da cinque a tre anni.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato l'RCP e le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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