Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cortexonavet 2 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti». |
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Estratto decreto n. 60 del 18 aprile 2019
Medicinale veterinario «CORTEXONAVET 2 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti». Procedura di mutuo riconoscimento: n. IE/V/0351/001/E/001 e n. IE/V/0351/001/IA/001. Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva S.A.U. con sede legale e domicilio fiscale, in via Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - (24010) Leon, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Syva S.A.U. - Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - (24010) Leon, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 105189017; scatola con flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 105189029. Composizione: principio attivo: desametasone 2,0 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: cavalli, bovini, suini, cani e gatti: trattamento di condizioni infiammatorie o allergiche; bovini: trattamento della chetosi primaria (acetonemia); cavalli: trattamento di artrite, borsiste o tenosinovite. Specie di destinazione: bovini, cavalli, suini e gatti. Tempi di attesa: bovini: carni e visceri: otto giorni; latte: settantadue ore; suini: carne e visceri: due giorni; cavalli: carni e visceri: otto giorni; latte: uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano. Validita': periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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