Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Dixie 67 mg », soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Dixie 134 mg», soluzione spot-on per cani di taglia media, «Dixie 268 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Dixie 402 mg», soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. Estratto decreto n. 59 del 18 aprile 2019 Procedure di mutuo riconoscimento n. ES/V/0308/001-004/MR. Medicinali veterinari Dixie 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, Dixie 402 soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. Titolare A.I.C.: Quimica De Munguia S.A. Derio Bidea, 51 - 48100 Munguia - Vizcaya (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Quimica De Munguia S.A. Derio Bidea, 51 - 48100 Munguia - Vizcaya (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Dixie 67 mg Soluzione spot-on per cani di taglia piccola: scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105266011; scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105266023; scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105266035. Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105268015; scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105268027; scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105268039. Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105269017; scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105269029; scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di soluzione A.I.C. n. 105269031. Dixie 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: scatola di cartone contenente 1 pipetta da 5 ml di soluzione A.I.C. n. 105270019; scatola di cartone contenente 2 pipette da 5 ml di soluzione A.I.C. n. 105270021; scatola di cartone contenente 3 pipette da 5 ml di soluzione A.I.C. n. 105270033. Composizione: Dixie 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: ciascuna pipetta monodose da 0,67 ml contiene: principio attivo: Fipronil 67 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: ciascuna pipetta monodose da 1,34 ml contiene: principio attivo: Fipronil 134 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: ciascuna pipetta monodose da 2,68 ml contiene: principio attivo: Fipronil 268 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Dixie 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: ciascuna pipetta monodose da 4,02 ml contiene: principio attivo: Fipronil 402 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) in atto e prevenzione della reinfestazione da pulci mediante un effetto insetticida per un periodo massimo di 5 settimane. Un'applicazione fornisce un'efficacia insetticida immediata e persistente e previene nuove infestazioni da pulci per un periodo massimo di 5 settimane. Il prodotto previene nuove infestazioni da zecche Rhipicephalus sanguineus dal giorno 9 al giorno 23 dopo l'applicazione del prodotto. Il prodotto non ha dimostrato un immediato effetto acaricida qualora siano presenti zecche di questa specie quando il prodotto viene applicato, e' possibile che non tutte le zecche siano uccise nelle prime 48 ore ma che possano essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' essere usato nell'ambito della strategia di trattamento della dermatite allergica da pulci (DAP) laddove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.