Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maqs 68,2» strisce per alveare per api mellifere.


Estratto provvedimento n. 238 del 16 aprile 2019

Medicinale veterinario MAQS 68,2 g strisce per alveare per api mellifere (A.I.C. n. 104726).
Titolare di A.I.C.: NOD Europe Ltd, 5 St Pauls Square, Old Hall Street - Liverpool L3 9AE.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0518/001/IA/004.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione di tipo IA. B.II.b.2.c.2 relativa alla sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, compreso il controllo dei lotti:
da: BASF plc - St Michael's Industrial Estate, Hale Road, Widnes, Cheshire WA8 8TJ, United Kingdom;
a: Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germany.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue:
Foglietto illustrativo, punto 1:
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
NOD Europe Ltd. 5 St Pauls Square, Old Hall Street - Liverpool L3 9AE
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germany.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.