Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maqs 68,2» strisce per alveare per api mellifere. |
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Estratto provvedimento n. 238 del 16 aprile 2019
Medicinale veterinario MAQS 68,2 g strisce per alveare per api mellifere (A.I.C. n. 104726). Titolare di A.I.C.: NOD Europe Ltd, 5 St Pauls Square, Old Hall Street - Liverpool L3 9AE. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0518/001/IA/004. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione di tipo IA. B.II.b.2.c.2 relativa alla sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, compreso il controllo dei lotti: da: BASF plc - St Michael's Industrial Estate, Hale Road, Widnes, Cheshire WA8 8TJ, United Kingdom; a: Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germany. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Foglietto illustrativo, punto 1: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: NOD Europe Ltd. 5 St Pauls Square, Old Hall Street - Liverpool L3 9AE Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germany. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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