Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodio Bicarbonato S.A.L.F. 8,4% (84 mg/ml)», soluzione per infusione endovenosa. |
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Estratto decreto n. 54 del 10 aprile 2019
Medicinale veterinario SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 8,4% (84 mg/ml) Soluzione per infusione endovenosa. Titolare di A.I.C.: la societa' S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico con sede legale e domicilio fiscale in via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) - codice fiscale 00226250165. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico con sede in via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 12 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104503014.
Composizione
1000 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio bicarbonato: 84 g. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche
Il prodotto e' adatto ad un uso generalizzato come reidratante, nel trattamento degli stati di acidosi metabolica come alcalinizzante. E' indicato nelle perdite intestinali di bicarbonato (diarrea) e nello shock. Specie di destinazione: bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. L'eventuale residuo non puo' essere riutilizzato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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