Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Arixil vet 5 mg», compresse rivestite con film per cani e gatti e «Arixil vet 20 mg», compresse rivestite con film per cani. Estratto decreto n. 53 del 10 aprile 2019 Procedura decentrata n. FR/V/0330/001-002/DC. Medicinale veterinario ARIXIL vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti e ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film per cani. Titolare di A.I.C.: la ditta Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcellona, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: l'officina Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, E-08950 Espluges de Llobregat, Barcellona - Spagna e l'officina aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: ARIXIL vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti: scatola contenente 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171058; scatola contenente 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171060; scatola contenente 4 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171072; scatola contenente 10 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171084. ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film per cani: scatola contenente 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171019; scatola contenente 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171021; scatola contenente 4 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171033; scatola contenente 10 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 105171045. Composizione «Arixil» vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti. Ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Benazepril cloridrato: 5 mg (pari a 4,6 mg di benazepril). Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «ARIXIL» vet 20 mg compresse rivestite con film per cani. Ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Benazepril cloridrato: 20 mg (pari a 18,42 mg di benazepril). Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica. Specie di destinazione: «ARIXIL» vet 5 mg compresse rivestite con film: Cani e gatti. «ARIXIL» vet 20 mg compresse rivestite con film: Cani. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': «Arixil» vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' della mezza compressa: 24 ore. «Arixil» vet 20 mg compresse rivestite con film per cani: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' della mezza compressa: 24 ore. Regime di dispensazione: da somministrare da parte di un medico veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'; da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.