Estratto determina AAM/PPA n. 309 del 9 aprile 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/203.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati alla societa' Generic Partners UK Limited, VAT No. GB 151908511, con sede legale in 1 Doughty Street, London, WC1N 2 PH Regno Unito (UK).
Medicinale: ETORICOXIB GENERIC PARTNERS.
Confezioni e numeri A.I.C.:
A.I.C. n. 045708017 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708029 - «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708031 - «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708043 - «60 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708056 - «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708068 - «90 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708070 - «120 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 045708082 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al.
Medicinale: TIBOLONE GENERIC PARTNERS.
Confezioni e numeri A.I.C.:
A.I.C. n. 045530019 - «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 045530021 - «2,5 mg compresse» 84 compresse in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 045530033 - «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 045530045 - «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Al.
E' ora trasferita alla societa' Strides Pharma (Cyprus) Limited, VAT No. CY 10258780D, con sede legale in Themistokli Dervi 3, Julia House, Nicosia 1066, Cipro (CY).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla Societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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