Estratto determina AAM/PPA n. 298/2019 del 5 aprile 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/424.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Leadiant Biosciences Ltd., con sede legale in 21, Holborn Viaduct, EC1A 2DY - Londra - Gran Bretagna;
Medicinale: NATULAN;
confezione:
A.I.C. n. 020846010 - «50 mg capsule rigide» 50 capsule rigide
A.I.C. n. 020846022 - «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL,
alla societa':
Leadiant GmbH con sede legale in Liebherrstraße 22, 80538 Monaco - Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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