Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 69/2019 del 19 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Slaner». E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/AIC n. 69/2019 del 19 marzo 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano SLANER, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 82 del 6 aprile 2019. Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA) - Italia, codice fiscale n. 03696500655. Laddove e' riportato: Confezioni: «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml - A.I.C. n. 044879017 (in base 10) 1BTM59 (in base 32); «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in LDPE da 0,25 ml - A.I.C. n. 044879029 (in base 10) 1BTM5P (in base 32). Composizione: principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg di desametasone); eccipienti: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Leggasi: Confezioni: «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml - A.I.C. n. 044879017 (in base 10) 1BTM59 (in base 32); «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in LDPE da 0,30 ml - A.I.C. n. 044879029 (in base 10) 1BTM5P (in base 32). Composizione: principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg di desametasone); eccipienti: flacone multidose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili; contenitori monodose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.