Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cepravin, 250 mg/3 g pomata intramammaria per bovine in asciutta». Estratto provvedimento n. 212 del 4 aprile 2019 Medicinale: CEPRAVIN, 250 mg/3 g pomata intramammaria per bovine in asciutta - A.I.C. n. 101350. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health Srl - Via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, n. B.II.f.1: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; b) estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da due anni a tre anni. Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere modificato come segue: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.