| Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoperidys». |
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Con la determina n. aRM - 56/2019 - 30 del 5 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pierre Fabre Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NEOPERIDYS;
confezione: 039985015;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039985027;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039985039;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 21 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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