| Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm». |
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Con la determina n. aRM - 55/2019 - 1378 del 5 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM;
confezione: 040767016;
descrizione: «5 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767028;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767030;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767042;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767055;
descrizione: «5 mg compresse» 30 (3×10) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767067;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767079;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767081;
descrizione: «5 mg compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767093;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767105;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767117;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767129;
descrizione: «5 mg compresse» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767131;
descrizione: «5 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767143;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767156;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767168;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767170;
descrizione: «10 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767182;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767194;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767206;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767218;
descrizione: «10 mg compresse» 30 (3X10) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767220;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767232;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767244;
descrizione: «10 mg compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767257;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767269;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767271;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767283;
descrizione: «10 mg compresse» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767295;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767307;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767319;
descrizione: «5 mg compresse» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767321;
descrizione: «5 mg compresse» 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767333;
descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767345;
descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767358;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767360;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767372;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767384;
descrizione: «5 mg compresse» 200 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767396;
descrizione: «5 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767408;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767410;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767422;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767434;
descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767446;
descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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