Gazzetta n. 106 del 8 maggio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Mylan».


Con la determina n. aRM - 53/2019 - 2322 del 5 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TEICOPLANINA MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 044279014 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro;
A.I.C. n. 044279026 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 044279038 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 10 flaconcini in vetro.
A.I.C. n. 044279040 - «200 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 1 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 044279089 - «400 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 044279091 - «400 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 10 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 044279053 - «200 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 044279065 - «200 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 10 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 044279077 - «400 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.