Estratto determina AAM/PPA n. 308 del 9 aprile 2019
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Limited, con sede legale Dashwood House, 69 Old Broad Street, EC2M 1QS, London, Regno Unito (UK).
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/180.
Medicinale: NOVASTAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 037482015 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 037482027 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 6 flaconcini in vetro da 2,5 ml;
e' ora trasferita alla societa' Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, con sede legale in Willstätterstraße 30, D-40549 Dusseldorf, Germania (DE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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