Estratto determina AAM/PPA n. 296 del 3 aprile 2019
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati alla societa' Hisamitsu UK Limited, con sede legale in 5 Chancery Lane, WC2A 1LG, London, Regno Unito (UK).
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/177.
Medicinale: KEPLAT.
Confezioni:
A.I.C. n. 035641012 - «20 mg cerotto medicato» 7 cerotti;
A.I.C. n. 035641024 - «20 mg cerotto medicato» 2 cerotti.
Medicinale: SALONPAS FLESSIBILE.
Confezioni:
A.I.C. n. 042979017 - «105 mg/31,5 mg empiastro medicato» 3 empiastri in bustina cellophane/Pe/Al/Pe;
A.I.C. n. 042979029 - «105 mg/31,5 mg empiastro medicato» 5 empiastri in bustina cellophane/Pe/Al/Pe
e' ora trasferita alla societa' Hisamitsu Italia S.r.l., con sede legale in via P. da Cannobio, 9 - 20122 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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