Estratto determina AAM/PPA n. 294/2019 del 2 aprile 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigillata Limited, con sede legale in Forth Floor, 20 - Margaret Street - W1W8RS - Londra - Gran Bretagna (GB).
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/202.
Medicinale BUSULFANO SIGILLATA.
Confezione: A.I.C. n. 046455010 - «6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 8 flaconcini in vetro (2×4), alla societa': Teva B.V., con sede legale in Swensweg 5, 2031 GA - Haarlem - Paesi Bassi (NL).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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