Estratto determina AAM/PPA n. 282/2019 del 27 marzo 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lantheus MI UK Limited, con sede legale in Festival House, 39 Oxford Street Newbury, Berkshire - RG14 1JG - Gran Bretagna (GB).
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/208
Medicinale NEUROLITE.
Confezione: A.I.C. n. 028847010 - kit preparazione tecnezio TC-99M bicisato, alla societa': Lantheus Eu Limited, con sede legale in Atlantic Avenue, Westpark Business Campus, Shannon Co. Clare - Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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