Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Eurogenerici».


Con la determina n. aRM - 48/2019 - 1561 del 28 marzo 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IMATINIB EUROGENERICI.
Confezioni:
A.I.C. n. 043078017 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043078029 - «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043078031 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043078043 - «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043078056 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043078068 - «100 mg compresse rivestite con film» 2×60 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043078070 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043078082 - «400 mg compresse rivestite con film» 3×30 compresse in flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.