Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determinazione aRM - 47/2019 - 4069 del 27 marzo 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Pegaso S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: TOBRADEX - Confezione: 044795019 - Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml - Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TOBRAL - Confezione: 044796011 - Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml - Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TOBRAL - Confezione: 044796023 - Descrizione: «0,3% unguento oftalmico» tubo da 3,5 g - Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: CIPROXIN - Confezione: 044455018 - Descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 100 ml - Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.